Rejestratory wilgotności i temperatury jako najprostsze, zgodne z nowym rozporządzeniem, rozwiązanie do kontroli warunków klimatycznych w aptekach

W oparciu o liczne rozmowy z farmaceutami, w odpowiedzi na ich potrzeby, nasz zespół opracował i wprowadził do oferty nowe rejestratory parametrów powietrza, które spełniają warunki z Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 27.10.2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Są to jedne z najprostszych (najtańszych) profesjonalnych urządzeń dostępnych na rynku, które pozwalają na monitoring wilgotności i temperatury powietrza oraz samej temperatury w lodówce.

Jakie warunki nowego Rozporządzenia Ministra Zdrowia spełniają proponowane rejestratory do aptek?

Dedykowane do monitoringu parametrów powietrza w aptekach i punktach aptecznych, czyli do kontroli wilgotności i temperatury w pomieszczeniach oraz samej temperatury w urządzeniach chłodniczych, rejestratory APONE:

• stale monitorują temperaturę i wilgotność powietrza w pomieszczeniach oraz samą temperaturę w lodówkach
• dają możliwość podglądu aktualnych pomiarów na wbudowanym wyświetlaczu oraz w oknie przeglądarki internetowej (z poziomu dowolnego urządzenia – komputer, laptop, smartfon, tablet)
• posiadają funkcję powiadomień o przekroczeniach ustalonych progów alarmowych – powiadomienia w formie wiadomości e-mail oraz zmiany na wyświetlaczu
• dają dostęp do danych archiwalnych zarejestrowanych w pamięci rejestratora również przez przeglądarkę internetową (z poziomu komputera, laptopa, smartfona, tableta)
• urządzenia mogą być dostarczane ze świadectwem wzorcowania w akredytowanym laboratorium (świadectwo wzorcowania ze znakiem PCA)

Jakie modele urządzeń proponowane są do monitorowania warunków środowiskowych w aptece?

W ofercie dostępne są dwa typy rejestratorów, które zostały opracowane z myślą o monitorowaniu warunków środowiskowych, czyli wilgotności i temperatury powietrza w aptekach, ew. w punktach aptecznych:

• Hi-S00R3CD – rejestrator wilgotności i temperatury powietrza w pomieszczeniu:

• Hi-QST53CD – rejestrator wilgotności i temperatury powietrza w pomieszczeniu oraz samej temperatury powietrza w lodówce (chłodziarce, innym urządzeniu chłodniczym):

Model Hi-S00R3CD posiada cyfrowy sensor wilgotności i temperatury znajdujący się w filtrze ochronnym na urządzeniu, umożliwiając pomiar wilgotności względnej i temperatury powietrza w pomieszczeniu, w którym zainstalowany będzie rejestrator.

Model Hi-QST53CD posiada również cyfrowy sensor wilgotności i temperatury znajdujący się w filtrze ochronnym na urządzeniu, do kontroli wilgotności względnej i temperatury powietrza w pomieszczeniu. Dodatkowo posiada cyfrowy sensor temperatury, znajdujący się na końcu przewodu (przewód o długości 5 m), który pozwala mierzyć i kontrolować temperaturę powietrza w lodówce, chłodziarce lub innym urządzeniu chłodniczym.

Jakie parametry pomiarowe oferują rejestratory wilgotności i temperatury w aptekach?

Proponowane rejestratory dzięki cyfrowym sensorom wilgotności i temperatury oraz samej temperatury zapewniają następujące parametry pomiarowe:

	Zakres pomiarowy	Dokładność
Temperatura (Hi-S00R3CD / Hi-QST53CD)	-30…+60 °C	±0.2 °C
Wilgotność względna (Hi-S00R3CD / Hi-QST53CD	0…100 %RH	±2.0 %RH
Temperatura (lodówka) (Hi-QST53CD)	-40…+125 °C	±0.5 °C

Dodatkowo, zgodnie z nowym rozporządzeniem, rejestratory w każdej chwili możemy wywzorcować w akredytowanym laboratorium, w celu uzyskania świadectwa wzorcowania ze znakiem PCA.

Dodatkowo w proponowanych urządzeniach Użytkownik, we własnym zakresie, może w przyszłości wymienić sensory na zupełnie nowe, fabrycznie elementy. Takie podejście do zagadnienia sprawia, że urządzenie może mierzyć z maksymalną dokładnością przez cały okres jego użytkowania (wiele lat).

Jak działa system powiadomień w rejestratorach o przekroczeniach w aptekach?

By system powiadomień zadziałał, Użytkownik musi określić i ustawić zadane progi alarmowe dla każdej mierzonej wielkości, w tym:

• Próg dolny i próg górny dla wilgotności
• Próg dolny i próg górny dla temperatury (pomieszczenie)
• Próg dolny i próg górny dla temperatury (lodówka)

Urządzenie działa prawidłowo (nie generuje powiadomień), jeśli zmierzona wielkość mieści się między progiem dolnym i progiem górnym.

Urządzenie generuje powiadomienie o przekroczeniu, jeśli zmierzona wielkość jest poniżej progu dolnego lub powyżej progu górnego.

Opisywane rejestratory posiadają funkcję powiadomień o przekroczeniach zadanych progów w formie wiadomości e-mail wysyłanych do wybranych adresatów. Kształt takiej wiadomości e-mail, odebranej na urządzeniu mobilnym (smartfon) prezentuje zrzut poniżej:

W treści wiadomości Użytkownik znajdzie informacje na temat:

• Rejestratora, który zgłosił przekroczenie progu alarmowego: urządzenie opisuje ciąg czterech znaków, w przykładzie SENS_, i może mieć opis MAG1_ oznaczający Magazyn 1. Dodatkowo informacje o unikatowym adresie tego rejestratora w sieci (w przykładzie IP: 10.2.71.10).
• Które kontrolowane parametry przez ten rejestrator zostały przekroczone (w przykładzie Humidity [SENS_VA2] oraz Temperature [SENS_VA3]).
• Oraz o ile te wartości zostały przekroczone (w przykładzie: +2.03 %RH oraz +1.12 *C).

Funkcja wysyłania wiadomości e-mail przez rejestrator jest możliwa, ponieważ urządzenie można połączyć z Internetem przy wykorzystaniu istniejące w aptece sieci Wi-Fi.

Dodatkowo rejestratory posiadają wbudowany wyświetlacz, który jest najprostszym interfejsem między Użytkownikiem a urządzeniem. W momencie pojawienia się przekroczenia zadanych progów alarmowych pojawia się odpowiednia informacja (ikona dzwonka) na wyświetlaczu. Dodatkowo wyświetlacz pozwala odczytać aktualne wartości wilgotności i temperatury w pomieszczeniu oraz samej temperatury w lodówce oraz sprawdzić status urządzenia.

• • 1 – nazwa pomiaru,
  • 2 – wartość pomiaru,
  • 3 – informacja o przekroczeniu wartości alarmowej (w tym przypadku przekroczenie powyżej wartości alarmowej),
  • 4 – informacja o braku przekroczenia wartości alarmowej

Dane wyświetlane na wyświetlaczu mogą być odświeżane z określoną przez Użytkownika częstotliwością, co 30 sekund, co 1 minutę, co 5 minut, 10, 15, 30 lub co 60 minut. Zmiany w ustawieniach wprowadza się przy użyciu programatora USB oraz darmowego oprogramowania konfiguracyjnego.

W jakiej formie rejestratory w aptekach zapewniają ciągły monitoring wilgotności i temperatury?

Rejestratory Hi-S00R3CD oraz Hi-QST53CD posiadają wbudowaną kartę pamięci microSD, do której zapisywane są w sposób ciągły dane pomiarowe. Użytkownik może skonfigurować, by dane pomiarowe były zapisywane na karcie z częstotliwością co 30 sekund, co 1 minutę, co 5 minut, 10, 15, 30 lub co 60 minut. Zapisywane na karcie pamięci pliki można otworzyć w oprogramowaniu np. MS Excel, co ułatwia analizę danych oraz ew. generowanie wykresów. W plikach zapisywane są informacje na temat: daty, godziny, wartości pomiaru, wartości przekroczenia oraz typ przekroczenia (czyli przekroczenie w dół lub przekroczenie w górę). Przykładowy plik w oknie MS Excel wygląda następująco:

• • .. – nazwa rejestratora
  • …VA1, …VA2, …VA3 – mierzona przez rejestrator wielkość (temperatura, wilgotność, temperatura)
  • …AlarmType – typ alarmu (H – przekroczenie w górę, L – przekroczenie w dół)
  • …AlarmVal – wartość przekroczenia (o ile zadany próg został przekroczony)

Pliki z danymi archiwalnymi zapisanymi w pamięci rejestratorów można pobrać przy użyciu dowolnego urządzenia z dostępem do sieci Wi-Fi, z którą połączone są rejestratory Hi-… Może to być komputer, laptop, tablet, smartfon. Obsługa odbywa się bowiem z poziomu przeglądarki internetowej.

W jaki sposób farmaceuta może podejrzeć dane pomiarowe zmierzone przez rejestratory w aptece?

Farmaceuta może odczytać aktualne wartości wilgotności i temperatury oraz informacje o statusie (dot. przekroczeń) korzystając z wbudowanego wyświetlacza, w który wyposażone są rejestratory.

• • 1 – nazwa pomiaru,
  • 2 – wartość pomiaru,
  • 3 – informacja o przekroczeniu wartości alarmowej (w tym przypadku przekroczenie powyżej wartości alarmowej),
  • 4 – informacja o braku przekroczenia wartości alarmowej

Dodatkową, przydatną funkcją, jest również możliwość odczytu aktualnych wartości temperatury i wilgotności oraz informacji o statusie (o przekroczeniach) przy użyciu dowolnego urządzenia z zainstalowaną przeglądarką internetową i z dostępem do sieci Wi-Fi, z którą połączone są rejestratory Hi-… Może to być smartfon, tablet, komputer, laptop. Wycinek okna przeglądarki przedstawiono poniżej:

Jakie są najczęściej zadawane pytania dotyczące rejestratorów do aptek?

Czy urządzenia są zgodne z nowym rozporządzeniem?

Tak, opisywane rejestratory spełniają wymogi określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 27.10.2022 r.

Gdzie produkowane są rejestratory?

Opisywane rejestratory zostały zaprojektowane w Polsce i są produkowane przez firmę AP Automatyka również w Polsce. Marka APONE jest marką własną firmy AP Automatyka.

Czy rejestratory muszą mieć połączenie z Internetem?

Tak, przy wykorzystaniu sieci Wi-Fi, ale tylko w sytuacji, gdy interesuje nas funkcja powiadomień o przekroczeniach zadanych progów alarmowych w formie wiadomości e-mail.

Czy rejestratory wymagają instalacji jakiegoś oprogramowania do monitoringu?

Nie, co jest ich podstawową zaletą. Rejestratory to samodzielnie pracujące urządzenia, które spełniają określone w rozporządzeniu wymogi. Rejestratory do prawidłowej pracy i realizacji określonych w rozporządzeniu zadań nie wymagają żadnego systemu (oprogramowania) do monitorowania parametrów powietrza.

Co jest potrzebne do podłączenia, konfiguracji i uruchomienia rejestratora?

Każda apteka lub punkt apteczny zamawia w firmie:

• Wybrane rejestratory (liczba zależy od wielkości apteki / punktu aptecznego oraz liczby zainstalowanych w aptece urządzeń chłodniczych)
• Wtyczkowy zasilacz sieciowe do każdego rejestratora z odpowiednim przewodem łączącym
• Świadectwo wzorcowania w laboratorium akredytowanym do każdego rejestratora
• Programator USB do zmiany ustawień rejestratora przy użyciu darmowego oprogramowania konfiguracyjnego
• Opcjonalnie uchwyt montażowy ułatwiający naścienną instalację rejestratora przy użyciu dwóch kołków lub piankowej, dwustronnej taśmy klejącej.

Jak wygląda konfiguracja rejestratora?

Każdy rejestrator przed uruchomieniem wymaga konfiguracji podstawowych parametrów, w tym ustawienia progów alarmowych, wprowadzenia danych dot. sieci Wi-Fi (w tym nazwy sieci i hasła dostępowego), częstotliwości odświeżania i zapisu danych pomiarowych do pamięci rejestratora, … W tym celu Użytkownik musi połączyć rejestrator z komputerem przy użyciu programatora USB. Konfiguracja urządzenia odbywa się z poziomu bardzo intuicyjnego programu konfiguracyjnego, którego wycinek znajduje się poniżej. Cały proces nie trwa dłużej niż pięć minut.

Opis poszczególnych elementów okna oprogramowania konfiguracyjnego można znaleźć w instrukcji online urządzenia – https://manual.apone.eu/topics/idh-topic1940.htm

Pierwsze kroki z rejestratorem HiOne

Na poniższym filmiku przedstawiono jak odczytać aktualne pomiary oraz pobrać archiwalne pliki z danymi z rejestratora HiOne przy pomocy smartfona.