KONTROLA TEMPERATURY PODCZAS MAGAZYNOWANIA LEKÓW
System monitoringu parametrów powietrza firmy Rotronic (RMS), dzięki rejestratorom parametrów powietrza nowej generacji, rzetelnie mierzy temperaturę w magazynach farmaceutycznych i wysyła powiadomienia o przekroczeniach za pośrednictwem oprogramowania RMS. Stabilna temperatura jest bardzo ważna dla jakości leków, przez co jest też wymagana prawnie. Wiele aptek z grupy pharmacieplus opiera system kontroli temperatury właśnie o rozwiązania RMS firmy Rotronic. Rozwiązanie Rotronic zapewnia bowiem powiązanie wszystkich urządzeń (zlokalizowanych w różnych miejscowościach) w jeden, scentralizowany system. Dodatkowo, na co Użytkownicy zwracali szczególną uwagę, to prostota w obsłudze systemu, zgodność z obowiązującymi przepisami. Te czynniki przekładają się również na zaoszczędzony czas (związany z ręczną kontrolą temperatury), a co za tym idzie również na obniżenie kosztów.
APLIKACJA
Apteki w całej Szwajcarii podlegają bardzo surowym regulacjom (Ustawa HMG o produktach leczniczych), która dotyczy temperatury przechowywania określonych leków. Aby podołać tym wymaganiom, temperatura musi być kontrolowana i dokumentowana. Po odnotowaniu powtarzających się przypadków przekroczeń temperatury w wielu aptekach pharmacieplus, większa część oddziałów zdecydowała się na zaimplementowanie rozwiązań firmy Rotronic jako specjalisty w zakresie monitoringu parametrów powietrza.
Warunkiem wstępnym dla tego projektu było ochrona danych pacjenta. Kolejnym wymogiem musiało być zapewnienie, że dane będą przechowywane przez 10 lat. Wynikało to z faktu, że w każdym momencie mogą one być wymagane do kontroli podczas audytów. Dodatkowo wiele aptek pharmacieplus posiada certyfikat ISO 9001. W przypadku możliwej kontroli dane pomiarowe dotyczące warunków, w jakich leki były magazynowane, muszą być dostępne do Użytkownika i audytora „od ręki”.
TECHNOLOGIA
W pharmacieplus monitoring temperatury jest realizowany poprzez zasilane bateryjnie rejestratory Rotronic. Urządzenia komunikują się, w sposób bezprzewodowy (pasmo 868 MHz), z odpowiednimi bramkami, które są wpięte do sieci informatycznej w aptekach (sieci LAN). W innych miejscach wykorzystywane są rejestratory temperatury Rotronic, które podłączone są bezpośrednio do sieci LAN (komunikacja przewodowa). Rejestratory są rozmieszczone w odpowiednich pomieszczeniach i znajdujących się tam urządzeniach (lodówki, komory, chłodziarki, itd.). W zależność od wymagań rejestracja temperatury może odbywać się z określoną częstotliwością (od pomiarów co 10 sekund do pomiarów co 15 minut). Większość urządzeń pomiarowych jest instalowana w chłodziarkach, gdzie przechowywane są leki szczególnie wrażliwe na wahania temperatury. W głównym magazynie i w siedzibie Użytkownika w Bremblens podjęto decyzję, że oprócz temperatury urządzenia będą śledziły również wilgotność względną powietrza. Jest to związane z opcją zmieniających się wymogów dotyczących magazynowania leków. Użytkownik, w ramach RMS, realizuje zadanie monitoringu najważniejszych dla magazynowania leków parametrów: temperatury i wilgotności powietrza.
Kompaktowe rejestratory bezprzewodowe wysyłają informacje (via Radio 868 MHz) do bramek, które przekazują je dalej poprzez sieć LAN do głównego serwera z oprogramowaniem RMS. Rzeczowa bramka musi być zainstalowana w taki miejscu, by zasięg radiowy objął wszystkie punkty pomiarowe, czyli rejestratory bezprzewodowe. Dane są przesyłane do serwera przy wykorzystaniu sieci LAN Użytkownika i są archiwizowane (w formie bazy danych) na dysku serwera. Nie ma żadnych ograniczeń co do czasu archiwizowania danych pomiarowych (Użytkownik zapewnia odpowiedniej wielkości dysk, który będzie w stanie magazynować dane z wszystkich miejsc przez 10 lat, dodatkowo dział IT Użytkownika dba o tworzenie kopii zapasowej dysku, co jest ważne z punktu widzenia bezpieczeństwa). Funkcje alarmowe systemu RMS zapewniają, że wiadomość (e-mail / SMS) zostanie wysłana natychmiast, jeżeli temperatura przekroczy zadane progi alarmowe. Działanie alarmów, w tym progi alarmowe Użytkownik ustawia oddzielnie dla każdego oddziału (zależy bowiem od typu leków, jakie są magazynowane w tych oddziałach).
TESTY ROZWIĄZANIA
Po ustawieniu/dostosowaniu oprogramowania na jednym z serwerów firmy w Genevie, pierwszy rejestrator RMS został zainstalowany w siedzibie w Bremblens (VD). Po udanym uruchomieniu systemu testowego inne oddziały pharmacieplus miały możliwość dostępu do systemu testowego i mogły testować działanie oprogramowania. Na etapie wdrażania systemu potrzebna infrastruktura sieciowa została przygotowana w wybranych aptekach. Pharmacieplus AG rozpoczęła kampanię wdrożeniową, która umożliwia zainteresowanym farmaceutom na zakup systemu na korzystnych warunkach i w tym samym czasie, a także skorzystać ze wsparcia centrali i firmy Rotronic podczas instalacji.
Rys 1. Rejestrator wilgotności i temperatury
WYZWANIA
Największym wyzwaniem jest utrzymanie prywatności danych i wysokiego standardu ochrony danych. Skomplikowanym zadaniem okazała się również współpraca wielu osób z różnych oddziałów pharmacieplus i Rotronic. Wynikało to z faktu tak bardzo rozproszonego systemu monitoringu, który miał objąć wiele aptek na terenie całego kraju.
Rotronic był odpowiedzialny za konfiguracje oprogramowania i wdrażanie projektu. Po stronie klienta Sylvie Hug była odpowiedzialna za wsparcie IT, konfiguracje urządzeń we wszystkich pomieszczeniach i szkolenie pracowników. Wiele kroków w projekcie zostało zaplanowanych i wdrożonych poprzez telekonferencje. Dla Sylvie Hug współpraca z Rotronic była bardzo przyjemna i zorientowana na celu. Mówiła ona: „RMS działa bardzo stabilnie i jest bardzo przyjazny użytkownikowi. Wielu początkowo sceptycznych farmaceutów jest dzisiaj zachwycona”.
REZULTAT
W 2018 roku system Rotronic był przedstawiony niemal połowie wszystkich aptek pharmacieplus. Krótko po jego wprowadzeniu użytkownicy byli zachwyceni prostotą użytkowania systemu i widzieli dodatkowe korzyści automatycznego monitorowania temperatury i indywidualnie konfigurowane alarmy. Dane są teraz rejestrowane co każdą minutę. Zaoszczędza to mnóstwo czasu i upraszcza kontrolę poprawności temperatury.
Rys 2. Sylwie Hug, Zejnep Mejdi (pharmacieplus) i Marcel Rohrbach (Rotronic)
O pharmacieplus AG
Członkowie grupy pharamacieplus są niezależnymi farmaceutami i oferują swoje kompetencje, indywidualne doradztwo i wysokiej jakości usługi zdrowotne. Grupa ta została założona przez niezależnych farmaceutów ponad 20 lat temu. Dzisiaj sieć aptek ma 87 placówek i prawie 1000 pracowników. Działają oni głównie w Szwajcarii i Niemczech (tych częściach gdzie używa się języka francuskiego oraz niemieckiego).
Artykuł przygotowany w oparciu o publikację firmy Rotronic na stronie WWW:
https://www.rotronic.com/pub/media/productattachments/files/5/3/53023e_pharmacieplus_low.pdf
